Förutom dessa omrÄden bedriver AB ocksÄ forskning inom följande omrÄden
⹠Nervsystemets kontroll över immunförsvaret hos njursjuka
⹠SammansÀttningen av tarmflora hos njursjuka och hur de kan pÄverka sjukdomen
Inom bÄda dessa omrÄden finns det planer om kliniska prövningar med olika typer av interventionsbehandlingar (lÀkemedel eller kosttillskott)
AB Ă€r initiativtagare och huvudprövare för den akademiska studien (Discontinuation of rituximab compared with rituximab maintenance in ANCA-associated vasculitis â a randomized controlled trial) DISRITUX.
â
Sammanfattning av projektet pÄ svenska
ANCA-associerade vaskuliter (AAV) Ă€r autoimmuna sjukdomar dĂ€r smĂ„ blodkĂ€rl inflammeras med risk för organskador sĂ„som njurskador. Alla kan drabbas men mĂ„nga som insjuknar Ă€r Ă€ldre. ImmunhĂ€mmande terapi som ofta Ă€r flerĂ„rig har förbĂ€ttrat prognosen men Ă„terfallsrisken Ă€r Ă€ndĂ„ ca 50 % inom 5 Ă„r. Metoder att förutsĂ€ga risk för svĂ„r sjukdom, recidiv- och komplikationsrisk hos individen saknas. Behandlingsbiverkningar, sĂ€rskilt infektioner, Ă€r vanliga pĂ„ kort- och lĂ„ng sikt. Rituximab (RTX) Ă€r en vanlig immunhĂ€mmande start-och underhĂ„llsbehandling vid AAV men riktlinjer saknas för RTX-utsĂ€ttning. Under Covid19-pandemin har RTX kopplats till svĂ„rare sjukdom och behandlingen pĂ„verkar Ă€ven vaccinskyddet negativt. Det Ă€r sĂ€rskilt viktigt att identifiera vilka som behöver RTX och de som klarar sig utan. Vi önskar studera RTX-utsĂ€ttning genom lottning av 140 patienter utan pĂ„gĂ„ende sjukdomsaktivitet samt följa dessa strukturerat i 3 Ă„r med prover (biomarkörer) och livskvalitetsformulĂ€r. Kunskaper som inhĂ€mtas frĂ„n denna studie kommer bidra till riktlinjer om sĂ€kert avbrytande av RTX vid AAV genom att identifiera de med hög eller lĂ„g Ă„terfallsrisk.Patienter som behandlas pĂ„ njur- och reumakliniker ska inkluderas. PrimĂ€ra utfallsmĂ„ttet Ă€r Ă„terfall, men Ă€ven en rad sekundĂ€ra utfallsmĂ„tt inkluderande biverkningar samt patientenkĂ€ter samt explorativa sĂ„dana dĂ€r laboratorieresurser kommer att vara centrala för att kunna dra viktiga slutsatser. Denna studie kommer att inkludera 140 patienter, vilka kommer att rekryteras i första hand i Sverige frĂ„n 9 regioner och 13 sites (bĂ„de inom njurmedicin och reumatologi) men Ă€ven med samarbetspartners och erfarna kliniska forskare i Danmark, Irland, Island, NederlĂ€nderna, Tyskland och Ăsterrike frĂ„n EU samt Storbritannien. Ansökan som sammanstĂ€llts med stöd frĂ„n Forum Ăstergötland har nu skickats LĂ€kemedelsverket för bedömning och vi hoppas kunna starta upp studien i Linköping frĂ„n augusti-september 2024.